Документы по учету лекарственных средчсст с ограниченным сроком годности

Правила хранения лекарственных средств — Приказ № 706н

Правила хранения лекарственных средств в ЛПУ на сегодняшний день регулирует Минздрав РФ. скачать / открыть >> Приказом 706н правила хранения лекарственных средств в своей работе руководствуются аптечные и медицинское организации. Рассмотрим общие правила хранения ЛС и особенности.

Обратим внимание на основные нарушения медицинских учреждений в этой сфере.

Правилами хранения медикаментов определено, каким образом следует хранить разные по своим свойствам и потенциальной опасности медикаменты. скачать / открыть >> скачать / открыть >> Препараты медицинского назначения правила подразделяют на следующие группы:

1. ЛП, подверженные влиянию температуры (высокой или низкой). Их хранить следует в точном соответствии с рекомендуемыми показателями температуры.

На упаковке медикаментов производитель обычно указывает, какой режим им рекомендуется, как правило, это не более +25 °С. Такими лекарствами являются новокаин, адреналин и другие лекарства в растворах.

Образцы и специальные подборки стандартных процедур для медицинских сестер, которые можно скачать. На низкую температуру реагируют масляные и эфирные растворы, инсулин, аммиак.

Приказ регламентирующий правила хранения лекарственных средств следует точно соблюдать потому, что такие медикаменты после нахождения в низких температурах полностью изменяются и утрачивают свои полезные качества.

1. Препараты, которые могут потерять свои свойства под влиянием влаги и света.

Как вести журнал учета сроков годности лекарственных средств

Применение медицинских препаратов возможно только в течение строго установленного временного промежутка.

Этот процесс обязательно нужно контролировать.

Посмотреть/скачать Сотрудник, контролирующий срок хранения медицинских препаратов, должен знать основные определения, связанные с предметом его работы. В первую очередь, это три вида препаратов, использование которых недопустимо: контрафактные, недоброкачественные, фальсифицированные. Отслеживать весь учет и работу с лекарственными препаратами от приема от списания удобно в программе Клиника Онлайн.

Первые используются и распространяются, игнорируя требования Гражданского кодекса Российской Федерации.

Вторые не принимают во внимание нормативно-технические документы, устанавливающие требования к качеству лекарства, сырья из которого оно изготовлено, а также сроки и условия хранения.

В третьем виде препаратов основное нарушение заключается в публикации на упаковке или в прилагающейся инструкции ложной информации о лекарственном средстве, о его ингредиентах.

Ни один из трех перечисленных видов лекарственных средств не может использоваться в работе клиники. Попутно отметим, что листок-вкладыш с указаниями по использованию, помещающийся

Контроль сроков годности, согласно нового приказа 706н

В соответствии с законодательством о защите прав потребителей производитель обязан установить срок годности для лекарственных препаратов и лекарственных субстанций.

Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) от 23.08.2010 года устанавливает обязательные требования по учету лекарств с ограниченным сроком годности в медицинских и аптечных организациях В соответствии с законодательством о защите прав потребителей производитель обязан установить срок годности для лекарственных препаратов и лекарственных субстанций.

• Сроком препарата понимается тот временной период, в течение которого состояние и свойства этого средства отвечаю т требованиям нормативной документации, в соответствии с которой он был выпущен и хранился. Такое определение приводится в 12 издании Государственной фармакопеи РФ 2007 года.

• В качестве начальной даты отсчета срока годности понимается дата выпуска (производства) лексредства.
  Приказ 706н (правила хранения лекарственных средств 2016) от 23.08.2010 года устанавливает обязательные с ограниченным сроком годности в медицинских и аптечных организациях.

  Нарушением ФЗ «О защите прав потребителей № 2300-1 от 07.02.1992 года является продажа лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также лекарств, на которых должен быть установлен такой срок, но он не установлен.

• Все лекарства, для которых предусмотрен конкретный срок годности, должны быть переданы потребителям с таким расчетом, чтобы его можно было использовать до его истечения, в соответствии с постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998 года.

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

7631 Содержание страницы Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства.

Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года.

Она действительна в отношении следующих лекарственных средств: чей срок годности истек;

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (с изменениями на 28 декабря 2010 года)

(с изменениями на 28 декабря 2010 года)____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: (Российская газета, N 29, 11.02.2011). ____________________________________________________________________В соответствии со (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161) приказываю:1.

Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению.2.

Признать утратившими силу: и , -, и , -, и , утвержденной (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 года N 1202).МинистрТ.ГоликоваЗарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации4 октября 2010 года,регистрационный N 18608 Приложениек приказу Министерстваздравоохранения и социальногоразвития Российской Федерацииот 23 августа 2010 года N 706н(с изменениями на 28 декабря 2010 года)1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели).2.

Устройство,

ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств

Содержимое (Table of Contents) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Сроки годности лекарственных ОФС.1.1.0009.15 средств Взамен ОФС 42-0075-07 ГФ ХII, ч.1 Требования данной статьи распространяются на методы определения стабильности лекарственных средств промышленного производства, которые лежат в основе установления их сроков годности. Срок годности – период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

Стабильность — способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.

Стресс-исследования – испытания стабильности в стресс-условиях, проводимые с целью исследования вынужденного процесса разложения (установления продуктов и механизмов разложения) лекарственного средства.

Матричный метод исследования стабильности (matrixing) – метод исследования, при котором в определенный момент времени исследуется лишь подгруппа из общего числа образцов всех комбинаций факторов, подлежащих изучению.

Соп сроки годности лекарственных препаратов

Елена НЕВОЛИНА, канд. фарм. наук, доцент кафедры менеджмента и маркетинга фармации Российского университета дружбы народов, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» 1.

Правила надлежащей практики хранения и перевозки внесли изменения в работу со сроками годности, которые необходимо учесть. 2. Подробно прописанное распределение обязанностей между руководителем и сотрудниками улучшает результаты работы. 3. Процедуры контроля сроков годности аптечных товаров должны включать все этапы: от приемки и хранения до отпуска.

4. Нормативная документация оставляет периодичность проверок сроков годности на усмотрение руководителя аптеки.

Работу со сроками годности регламентируют 6 нормативных актов. Укажите в СОП обязанность сотрудников изучить эти акты и следовать их требованиям в работе.

2 приказа Минздрава. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

содержит требование вести Журнал учета товара с ограниченным сроком годности. Правила надлежащей практики хранения и перевозки (приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н) обязывают выделить в аптеке зону для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Статьи ГК РФ. Две статьи ГК РФ определяют нормы работы с товаром, имеющим срок годности.

Обязанность продавца передать покупателю товар с таким расчетом, чтобы он мог его использовать по назначению до истечения срока годности, устанавливает ст.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред.

472 ГК РФ. Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах.

от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 23 августа 2010 г. N 706нОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ соответствии со Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.

1815; N 31, ст. 4161) приказываю:1. Утвердить хранения лекарственных средств согласно приложению.2.

Признать утратившими силу: и , — , и , — , и Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377

«Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

(зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202).МинистрТ.А.ГОЛИКОВА Приложениек ПриказуМинистерства здравоохраненияи социального развитияРоссийской Федерацииот 23 августа 2010 г.

N 706нПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ I. Общие положения1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели). II.

Проверка срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров в аптечной организации

РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ Факультет повышения квалификации медицинских работников Неволина Елена Викторовна Доцент кафедры менеджмента и маркетинга фармации, Кандидат фармацевтических наук МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Для практических работников аптечных организаций Российской Федерации Стандартная операционная процедура: Москва, 2013 год.

Цель СОП: Обозначение Стандартных Операционных Процедур по проверке окончания срока годности Ответственность: Руководитель аптечной организации — за наличие организацией приказов о назначении уполномоченного по качеству организации, ответственного за ведение Журнала, и остаточного срока годности для занесения продукции в Журнал ( в качестве Журнала может быть папка с распечатками товара по сроку годности из автоматизированной программы, с комментариями ответственных о проведенной работе), наличие Договора предприятием, имеющим лицензию на уничтожение ЛП; Внутренний Алгоритм работы по срокам годности Уполномоченный по качеству аптечной организации — за соблюдение СОП; Фармацевтические работники, прочие сотрудники (маркировщики, разборщики товара)— за соблюдение СОП без отклонений от прописанных норм.

Обоснование: Дата окончания срока годности — дата, проставляемая на упаковке лекарственного средства. Это дата, определяемая производителем, по прошествии которой он больше не гарантирует однородность, чистоту, биодоступность и эффективность своего товара.

Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств.

Стр 14 из 14 Хранение лекарственных средств в аптеках регламентируется требованиями приказа № 377 от 13 ноября 1996 г: Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения О разъяснении отдельных требований настоящей Инструкции см. письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г.

N 1-05/1151 1. Вводная часть 1.1. Настоящая инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках. 1.2. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

1.3. Требования, устанавливаемые настоящей инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек. 1.4. Экземпляр настоящей инструкции должен находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее выполнение. 2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения 2.1.

Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).